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d88尊龙人生就是博|suparc官网|百花医药2024年半年度董事会经营评述


2024-11-26 08:21:03 | 来源:尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

  CRO行业未来市场空间广阔ღღღ★,长期具有较强的增长潜力ღღღ★。根据弗若斯特沙利文的统计ღღღ★:2017年到2021年ღღღ★,中国CRO市场规模从286.5亿元人民币以20.4%的年复合增长率增长到602.8亿元人民币ღღღ★,预计在未来ღღღ★,中国医药CRO市场规模将会以19.9%的年复合增长率于2030年达到3,076.7亿元人民币ღღღ★。

  中国CRO服务市场未来预计增速将大幅高于全球CRO服务市场对应增速ღღღ★。根据华经产业研究院的报告ღღღ★,中国CRO市场规模在2019-2023年间的年均复合增长率高达19.35%ღღღ★,2023年市场规模已达到1,014亿元人民币ღღღ★,预计2024年将增长至1,238亿元人民币ღღღ★。

  公司主营业务涵盖新药早期发现与筛选ღღღ★、药物CMC开发ღღღ★、临床试验ღღღ★、注册申报ღღღ★、BE/PK生物样品分析及药学检测服务ღღღ★、临床SMO及数据服务ღღღ★、MAH服务ღღღ★、API及中间体技术服务ღღღ★,可为客户提供从药物发现ღღღ★、药学CMC开发ღღღ★、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务d88尊龙人生就是博ღღღ★。

  公司的经营模式是以药学研究ღღღ★、临床试验为基础ღღღ★,向客户提供技术开发ღღღ★、技术转让及临床试验ღღღ★、注册申报等的一体化服务ღღღ★,满足客户多样化ღღღ★、个性化的技术要求ღღღ★,从而获得企业收益ღღღ★。

  药学技术开发服务包括中间体ღღღ★、杂质ღღღ★、原料药suparc官网ღღღ★、制剂等的开发及注册申报等ღღღ★,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费ღღღ★。

  临床技术开发服务主要包括制定临床研究方案ღღღ★、实施临床研究ღღღ★、进行数据管理和统计分析等ღღღ★,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费ღღღ★。

  检测技术开发服务主要包括生物分析检测ღღღ★、包材相容性研究ღღღ★、基因毒性杂质和元素杂质分析ღღღ★、化合物结构确证ღღღ★、质量研究等ღღღ★,并根据双方事先约定的阶段性工作完成情况收取服务费ღღღ★。

  技术转让主要是公司通过开展市场调研ღღღ★,选择立项品种ღღღ★,开发临床急需ღღღ★、市场前景广阔的技术项目ღღღ★,自主研发后将技术成果进行转让ღღღ★,以满足市场和客户需求ღღღ★。二ღღღ★、经营情况的讨论与分析

  公司属于医药研发服务行业ღღღ★,主要致力于小分子化学药品研发和注册申报d88尊龙人生就是博ღღღ★、多肽药物开发ღღღ★,组织实施Ⅰ~Ⅳ期临床试验ღღღ★、生物等效试验ღღღ★、医学科学服务ღღღ★、研发立项咨询服务ღღღ★、数据管理及统计服务ღღღ★、第三方检测(生物样本分析ღღღ★、包材相容性d88尊龙人生就是博ღღღ★、基毒杂质分析)等药品研发一站式ღღღ★、全流程服务ღღღ★,是提供一体化解决方案的综合性CRO公司ღღღ★。

  公司建立超500余项SOPs全面保障运营的合规ღღღ★、高效ღღღ★,拥有两栋面积合计3万平方米的研发实验楼ღღღ★,配置完善的国际先进研究仪器设备ღღღ★,可同时开展上百个项目的药学研究ღღღ★。多年来ღღღ★,公司为数百家医药企业提供研发服务suparc官网ღღღ★,其中包含数十家中国制药百强企业ღღღ★,公司累计取得国内注册生产批件和临床批件等四百余项ღღღ★、获得专利授权79项ღღღ★,成功进行了专利挑战3项ღღღ★。

  报告期内ღღღ★,公司资产总额11.12亿元ღღღ★,净资产7.33亿元ღღღ★,资产负债率为34.11%ღღღ★;公司实现营业总收入1.96亿元ღღღ★,较上年同期增长17.40%ღღღ★;归属于上市公司股东净利润2,266.10万元ღღღ★,扣非净利润2,113.83万元ღღღ★,较上年同期增长72.18%ღღღ★;经营活动产生的现金流量净额5,376.61万元ღღღ★,较上年同期增长774.92%ღღღ★。

  2024年上半年ღღღ★,在日益激烈的市场竞争环境下ღღღ★,公司着眼于提升客户交付能力为导向的经营方针ღღღ★,继续巩固医药CRO业务领域优势地位ღღღ★,积极调整业务规划ღღღ★,持续推进客户开拓ღღღ★,推动精细化管理举措ღღღ★,保持公司稳健的经营态势ღღღ★。主要工作开展如下ღღღ★:

  1ღღღ★、加强核心主业服务水平ღღღ★,增强市场竞争力ღღღ★。公司凭借子公司华威医药开发缓控释ღღღ★、肠溶制剂ღღღ★、乳剂ღღღ★、纳米胶束ღღღ★、吸入溶液ღღღ★、口溶膜等各类复杂制剂和难仿制剂的能力ღღღ★,结合子公司威诺德在医药中间体ღღღ★、原料药板块的业务发展ღღღ★,西默思博检测业务服务能力的提升ღღღ★,以及子公司礼华生物在早期临床研究ღღღ★、Ⅰ-Ⅳ期临床试验ღღღ★、生物等效性临床试验ღღღ★、细胞治疗与基因治疗ღღღ★、医学科学ღღღ★、医学撰写ღღღ★、医学监查及PVღღღ★,数统服务等一站式临床服务的优势ღღღ★,不断完善药学及临床研发服务体系ღღღ★,增强市场品牌影响力ღღღ★,报告期ღღღ★,华威医药再次入选“第九届中国医药研发·创新峰会-2024中国CRO企业20强”榜单ღღღ★,西默思博“CNAS实验室认证”通过复评ღღღ★,礼华生物“高新技术企业认证”通过复审ღღღ★。

  2ღღღ★、提升预算精细化管控水平z6.comღღღ★,ღღღ★,助力企业稳健发展ღღღ★。为保障公司年度效益目标的顺利达成ღღღ★,全面提升预算管理质效ღღღ★,公司持续深入细化全面预算管理制度的实施ღღღ★,积极探索目标明确ღღღ★、分析及时ღღღ★、风险预警ღღღ★、评价合理的预算管控全流程ღღღ★,稳步提升公司管理水平ღღღ★。强化事前评审ღღღ★、事中跟踪ღღღ★、事后反馈的全过程预算管控ღღღ★,从严控制成本支出ღღღ★,严格各项费率管控ღღღ★,持续增强控本增效意识ღღღ★。紧密围绕公司年度目标绩效体系ღღღ★,将各业务板块及职能部门划分为投资中心ღღღ★、利润中心ღღღ★、收入中心ღღღ★、成本中心ღღღ★、费用中心等责任中心ღღღ★,持续强化公司内部控制效果和运营效率suparc官网ღღღ★。

  3ღღღ★、强化医药主业上下游业务协同ღღღ★,提高综合客服能力ღღღ★。为进一步增进集团内各业务板块建立更紧密的业务融合关系ღღღ★,充分释放协同效能ღღღ★,公司积极构建大商务中心ღღღ★、采购中心等职能协同管理机制ღღღ★,推动业务布局优化和结构调整ღღღ★,打通整合业务suparc官网ღღღ★、客户ღღღ★、渠道等资源ღღღ★,提升公司供应链管控水平ღღღ★,提高综合客服能力ღღღ★。报告期内ღღღ★,公司新增医药主业合同金额2.10亿元ღღღ★,截至报告期末ღღღ★,公司在手订单11.15亿元ღღღ★。

  4ღღღ★、持续加大技术研发投入ღღღ★,保持核心技术竞争优势ღღღ★。面对医药行业的多样性和复杂性ღღღ★,公司在高(药物制剂技术)壁垒ღღღ★、新药物剂型和先进制剂工艺技术的开发等方面加大投入ღღღ★,提高企业研发技术的含金量和市场竞争力ღღღ★,在科研立项方面的投入稳步上升ღღღ★,报告期内suparc官网ღღღ★,公司共计研发投入2,041.81万元ღღღ★,同比增长41.48%ღღღ★,主要涉及抗肿瘤ღღღ★、眼科用药ღღღ★、抗癫痫ღღღ★、代谢类疾病ღღღ★、生殖系统疾病ღღღ★、SGLT2抑制剂组合药物等制备技术的研发储备ღღღ★,包括2类改良型新药ღღღ★、3类4类仿制药等市场前景好ღღღ★、开发风险低的品种ღღღ★。并持续加大MAH业务投入ღღღ★,推进25个产品管线ღღღ★、优化质量管控组织机制ღღღ★,促进科研成果转化ღღღ★。公司严格执行质量管理体系管控ღღღ★,以过程监管和培训结合ღღღ★,保证有效性和规范性ღღღ★。报告期内ღღღ★,申报项目品规数为67个ღღღ★,同比增长111%ღღღ★,获批品规数为54个ღღღ★,同比增长26%ღღღ★,公司累计已有6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价ღღღ★。

  6ღღღ★、多措并举促进应收款回收尊龙凯时-人生就是博中国官网ღღღ★,ღღღ★,增厚企业现金流ღღღ★。公司重视应收款的清收工作ღღღ★,从多方面加强应收款的回收力度ღღღ★,公司应收款周转率较上年同期提高5.43个百分点ღღღ★,坏账损失风险进一步降低d88尊龙人生就是博ღღღ★,经营性净现流较上年同期增长774.92%ღღღ★。

  7ღღღ★、加强人才队伍建设ღღღ★,强化激励措施d88尊龙人生就是博ღღღ★。根据公司发展需求ღღღ★,持续加快人才培养ღღღ★,优化人才结构ღღღ★,积极推进技术专业储备人才库建设ღღღ★,通过培训讲座ღღღ★、导师带徒ღღღ★、对标学习ღღღ★、文化建设等活动ღღღ★,加强研发人员梯队培养d88尊龙人生就是博ღღღ★,研发专业技术人员较上年同期增长2.16%suparc官网ღღღ★。公司股票期权激励计划首次授予的第二期ღღღ★、预留授予的第一期行权已实施ღღღ★,共计176名符合条件的员工参与ღღღ★,本次可行权数量为3,937,175份ღღღ★。截至报告期末ღღღ★,167人已行权完毕ღღღ★,共行权3,650,565股ღღღ★。

  8ღღღ★、提升商业物业招商力度及服务水平ღღღ★,提高客户忠诚度ღღღ★。报告期内ღღღ★,公司传统商业物业管理团队持续招商引进并维护优势商业品牌客户ღღღ★,提高资产利用效率ღღღ★,管理面积68840.35平方米ღღღ★,人均管理面积2024平方米ღღღ★。不断细化内部管理机制ღღღ★,提高服务质量ღღღ★,提高客户满意度ღღღ★,提升市场营商环境ღღღ★,服务商户603家ღღღ★,营收同比增长4.61%ღღღ★。

  三ღღღ★、风险因素当前医药行业面临的市场竞争环境复杂多变ღღღ★,国内宏观政策的推进实施对行业发展格局影响深远ღღღ★,结合实际经营情况ღღღ★,公司未来发展可能面临以下主要风险ღღღ★:

  随着医药制度的改革ღღღ★,医药行业分工不断细化ღღღ★、医药市场格局持续发生变化ღღღ★,国内CRO龙头企业的规模优势ღღღ★、具有技术特色的小型CRO企业的成本优势ღღღ★,竞争中可能会给公司带来成本冲击和营收增长的压力ღღღ★。

  医药研发服务及医药制造行业监管日趋严格ღღღ★,政策调整对行业具有重要且深远的影响ღღღ★,因此行业政策变化及市场趋势波动可能会对公司经营造成风险ღღღ★。

  公司研发项目周期较长临床医学ღღღ★,可能因国家政策法规变化ღღღ★、客户经营战略调整ღღღ★、产品规划及资金状况变化等原因ღღღ★,发生项目实际履行进度与预计进度出现偏差ღღღ★、付款不及时d88尊龙人生就是博ღღღ★、成果不达预期等情况ღღღ★,由此可能导致项目终止等合同的执行风险ღღღ★。

  随着国家药改的深化ღღღ★,公司医药服务项目不断扩展ღღღ★,业务规模不断扩大ღღღ★,医药ღღღ★、医疗服务业务的设备规模ღღღ★、人员规模ღღღ★、人工成本将持续提高ღღღ★,导致公司医药研发业务成本上升的风险加大ღღღ★。

  医药研发属于人才-技术密集型行业ღღღ★,专业技术人才是公司的核心竞争力ღღღ★,伴随市场竞争加剧ღღღ★,国内同行业公司对药物研发人才需求增加ღღღ★,公司存在专业技术人才的流失风险ღღღ★。

  公司作为“药学研究+临床服务+生物分析检测”的综合服务性CRO公司ღღღ★,业务涵盖新药早期发现与筛选ღღღ★、药物CMC开发ღღღ★、临床试验ღღღ★、注册申报ღღღ★、BE/PK生物样品分析及药学检测服务ღღღ★、临床SMO及数据服务ღღღ★、MAH服务ღღღ★、API及中间体生产供应ღღღ★,可为制药企业或客户提供从药物发现ღღღ★、药学CMC开发ღღღ★、临床试验与申报注册的全过程一站式外包和技术成果转化服务ღღღ★。公司可以充分利用业务的协同效应和全流程服务的优势ღღღ★,更准确地把握行业动态和法规政策变化ღღღ★,提高药物研发的成功率ღღღ★,为客户节约时间成本ღღღ★、沟通成本ღღღ★、试验成本和成果转化成本ღღღ★,满足客户多层次的业务需求ღღღ★,保障业务开展的连续性ღღღ★、稳定性ღღღ★,促进公司各类业务的发展和盈利能力的提升ღღღ★。

  公司目前拥有3万余平米的办公研发大楼ღღღ★,配套完善先进的科研设备ღღღ★,包括NMPღღღ★、PXRD等大型仪器ღღღ★、400多台高效液相色谱仪及多个独立色谱实验室ღღღ★、理化实验室ღღღ★、溶出实验室ღღღ★、微生物实验室等ღღღ★,可同时展开百余项药学研究项目ღღღ★。截至报告期末ღღღ★,公司共有员工759人ღღღ★,其中本科及以上达86.03%ღღღ★,硕/博士134人ღღღ★;研发专业服务及管理人员占比95.52%ღღღ★。公司中高层技术团队均具备丰富的医药专业知识技术能力和CRO行业从业经验ღღღ★,拥有药学ღღღ★、药理学和临床等学科领域新药研究高端人才ღღღ★。经过20多年持续的投入ღღღ★、整合ღღღ★、发展ღღღ★,从药物发现ღღღ★、化学药物ღღღ★、多肽药物研发ღღღ★,到临床研究资源的整合以及生物样本检测团队的构建ღღღ★,发展成为国内具有特色核心竞争力的临床前及临床综合研发服务CRO公司ღღღ★。

  公司经过多年的发展ღღღ★,拥有手性药物合成ღღღ★、缓控释技术ღღღ★、吸入给药ღღღ★、经皮吸收ღღღ★、复杂注射剂ღღღ★、口溶膜药物等多项药学前沿技术ღღღ★,公司着力打造原料药和制剂产品产业化工程技术平台和品牌优势ღღღ★,凭借20多年项目经验和积累ღღღ★,形成较完备的药学研发服务体系ღღღ★,制剂模块已建立“缓控释制剂技术平台ღღღ★、局部外用和经皮给药技术平台ღღღ★、吸入制剂技术平台ღღღ★、复杂注射剂及口溶膜制剂技术平台”五大平台ღღღ★。获得了79项专利授权ღღღ★,国内注册取得了生产批件和临床批件等超过四百个ღღღ★,具有一定市场影响及行业优势ღღღ★。

  公司已形成完善的临床试验中心网络ღღღ★,打造专业的临床CRO服务体系ღღღ★,不断延伸细分服务领域ღღღ★。以丰富的行业经验ღღღ★、临床试验机构网络和专业技术团队ღღღ★,高质量生物样品检测能力ღღღ★,为组织实施新药Ⅰ-Ⅳ期临床试验ღღღ★、医学支持suparc官网ღღღ★、项目管理ღღღ★、临床前研究咨询ღღღ★、数据管理与生物统计等ღღღ★,提供全方位新药临床开发研究服务ღღღ★,公司与多家国内外制药企业ღღღ★、生物医药技术公司建立项目合作ღღღ★,并与国内百余家药物临床试验机构(医院)建立长期合作关系ღღღ★。

  公司建立了完备的质量管理体系ღღღ★,具有行业领先的质量控制标准ღღღ★,质量管理体系涵盖项目的每个阶段ღღღ★,从药学和临床试验方案设计规划ღღღ★,项目执行过程中的质量控制ღღღ★、质量保证及补救措施ღღღ★,确保项目质量并按时交付ღღღ★。为确保满足相关法律法规和技术指导原则ღღღ★,项目管理和质量管理部门定期更新全面的标准作业程序(SOPs)ღღღ★,根据客户反馈及实践积累不断完善提升质量管理体系ღღღ★。

 
 

 




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