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凯时尊龙官网app每周股票复盘：丽珠集团（000513）IL-17AF项目三期临


2025-09-13 23:10:51 | 来源：尊龙凯时 - 人生就是搏!医药



       

　　截至2025年7月25日收盘✿✿★，丽珠集团（000513）报收于41.76元✿✿★，较上周的41.54元上涨0.53%✿✿★。本周✿✿★，丽珠集团7月22日盘中最高价报44.87元✿✿★，股价触及近一年最高点✿✿★。7月21日盘中最低价报40.25元✿✿★。丽珠集团当前最新总市值377.55亿元✿✿★，在化学制药板块市值排名14/150✿✿★，在两市A股市值排名417/5148✿✿★。

　　问✿✿★：请介绍一下公司 IL-17A/F 项目（LZM012）三期临床数据的具体情况答✿✿★：LZM012 的银屑病适应症 III 期临床研究采用随机✿✿★、双盲✿✿★、司库奇尤单抗阳性对照设计✿✿★，纳入中重度斑块型银屑病患者✿✿★，按 111 分组接受三种治疗方案（LZM012320mg Q4W✿✿★；LZM012 320mg 诱导期 Q4W/维持期 Q8W✿✿★；司库奇尤单抗标准给药）✿✿★。关键数据如下(1)核心有效性验证主要终点第 12 周 PSI100 应率LZM012 组达 49.5%✿✿★，司库奇尤单抗组为 40.2%✿✿★，组间差值 95%置信区间下限＞0%✿✿★，证明 LZM012 优效于司库奇尤单抗✿✿★。(2)快速起效优势首次给药后第 4 周✿✿★，LZM012 单次注射的 PSI75 应率为 65.7%✿✿★，高于司库奇尤单抗 4 次注射方案（50.3%）✿✿★，证实其快速强效特性✿✿★。(3)长期强效持久且给药便捷性高至第 52 周✿✿★，LZM012 320mg Q4W 方案 PSI100 应率提升至 75.9%✿✿★，显著优于司库奇尤单抗 Q4W 方案（61.6%）✿✿★；而 LZM012 320mg Q8W 方案（12 周后）已延长一倍的给药间隔✿✿★，其PSI100 应率（62.6%）仍优于司库奇尤单抗 Q4W 方案✿✿★。

　　问✿✿★：请介绍一下公司 IL-17A/F 产品安全性数据相关表现✿✿★，后续新增适应症开发计划及海外授权预期答✿✿★：III 期临床数据显示✿✿★，丽珠 LZM012 整体不良反应率低于对照药物✿✿★，且未发现新的不良反应症状✿✿★。从全球市场来看✿✿★，该类药物市场较为可观的适应症主要包括银屑病✿✿★、强直性脊柱炎及化脓性汗腺炎✿✿★。目前公司已完成银屑病的III 期临床试验凯时尊龙官网app✿✿★，头对头司库奇尤达到优效✿✿★；强直性脊柱炎由合作伙伴鑫康合负责✿✿★，目前 III 期临床进展顺利✿✿★。化脓性汗腺炎在亚洲人群中发病率虽相对较低✿✿★，但海外市场潜力不小✿✿★，公司后续将结合实际情况✿✿★，积极评估并推进该项适应症的开拓可能性✿✿★。在海外授权方面✿✿★，目前已与部分跨国药企（MNC）展开接洽✿✿★，后续将积极推进相关进程✿✿★。

　　问✿✿★：请公司小核酸技术平台搭建的考虑与后续计划如何答✿✿★：基于小核酸 GalNac 递送系统在多个治疗领域已验证的临床与商业化价值✿✿★，同时结合丰富慢病领域产品布局的战略考虑✿✿★，公司已于去年启动小核酸技术平台建设✿✿★。该平台以痛风项目为先导✿✿★，同步构建研发体系并已启动生产线建设✿✿★。除在研发前端引入成熟分子✿✿★，小核酸平台的核心竞争力更体现在后端✿✿★。凭借先进的修饰技术与开发实力✿✿★，将分子转化为小核酸药物✿✿★，完成从小分子到小核酸药物的关键跨越✿✿★，构建小核酸平台药物开发闭环✿✿★。

　　问✿✿★：公司 2024 年 BD 共引进 6 个新药项目✿✿★，其中 5 个为1 类创新药✿✿★，请公司 BD 项目的主要考量是什么？答✿✿★：公司 2024 年引进的 6 个新药项目（含 5 个 1 类创新药）旨在巩固消化道✿✿★、精神神经等优势领域的领先地位✿✿★，并围绕慢病领域快速搭建创新药管线网络红人扒皮✿✿★。项目评估遵循四大核心标准一是注重与现有管线协同性✿✿★，匹配优势领域商业化渠道及缓释微球等技术平台✿✿★；二是关注专利壁垒✿✿★，优先选择上市后具备长专利独占期的项目✿✿★；三是分析全球在研格局网络红人扒皮✿✿★，聚焦竞争结构清晰且差异化显著的靶点✿✿★；四是综合评估商业化潜力✿✿★，结合适应症发病率✿✿★、现有治疗空白及相关监管政策进行研判✿✿★。

　　问✿✿★：请公司未来哪些产品可能有海外授权的机会？答✿✿★：目前公司 BD 项目海外权益情况主要分为两类一是公司拥有产品全球开发及商业化权益✿✿★，如小核酸项目LZHN2408✿✿★，公司有望推进 FD 申报并探索海外授权✿✿★；二是公司享有全球权益收益分成机制✿✿★，鉴于相关产品海外授权需依托公司临床数据支持✿✿★，部分项目已在合作协议中明确约定后续海外权益的收益分配条款✿✿★，公司将获得相关产品海外授权收益凯时尊龙官网app✿✿★。

　　问✿✿★：请公司收购越南 IMP 公司的战略目的是什么？答✿✿★：作为第一家收购越南上市药企的中国上市企业凯时尊龙官网app✿✿★，丽珠收购越南 IMP 公司主要基于以下三大战略考量首先是东南亚市场布局✿✿★，当地医药市场处于快速增长期网络红人扒皮✿✿★，政策鼓励创新药引进✿✿★，注册门槛较低且具备快速通道机制✿✿★；其次是生产能力整合✿✿★，IMP 公司拥有越南最多的欧盟GMP 标准生产线✿✿★，可支撑后续产品技术转移✿✿★；最后是渠道协同✿✿★，其在越南当地医院覆盖率高✿✿★，OTC 终端网络完善✿✿★，将为公司制剂出口提供现成通路✿✿★，后续双方也将重点推进消化✿✿★、辅助生殖等领域产品海外销售✿✿★。

　　问✿✿★：我们留意到公司近年在研产品进展加速明显✿✿★，请公司在研发效率升方面采取了哪些措施？答✿✿★：公司 2024 年完成研发体系改革后✿✿★，主要通过三大关键举措提升研发效率首先✿✿★，清晰研发布局战略网络红人扒皮✿✿★，通过BD+自研“方式✿✿★，加速围绕消化✿✿★、精神强领域和慢病创新药领域的布局✿✿★，管线搭建已经见到成效✿✿★；二是完善研发管理架构和模式✿✿★，成立集团研发总部✿✿★，实施在研项目分级分类管理✿✿★，统筹临床✿✿★、医学✿✿★、注册等各种资源✿✿★，保证重点在研项目高效✿✿★、高质量推进✿✿★；三是强化在研的“立项-评估-调整”管理体现✿✿★，保证在研项目聚焦研发战略✿✿★、动态调整资源投入✿✿★。

　　证券代码✿✿★：000513✿✿★、01513 证券简称✿✿★：丽珠集团✿✿★、丽珠医药 公告编号✿✿★：2025-050

　　丽珠医药集团股份有限公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的“重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液”（LZM012）的Ⅲ期临床试验达到主要研究终点✿✿★。药品规格为160 mg（1.6mL）/瓶✿✿★，注册分类为治疗用生物制品1类✿✿★。

　　该Ⅲ期临床研究为多中心✿✿★、随机✿✿★、双盲✿✿★、阳性对照（司库奇尤单抗）✿✿★，针对中重度斑块型银屑病患者✿✿★。主要评价终点为第12周时达到银屑病面积与严重程度指数（PASI）100的受试者比例✿✿★。研究结果显示凯时尊龙官网app✿✿★，LZM012第12周PASI 100应答率为49.5%✿✿★，对照组司库奇尤单抗为40.2%✿✿★，显示非劣效且优效网络红人扒皮✿✿★。次要疗效终点方面✿✿★，第4周PASI 75应答率LZM012为65.7%✿✿★，对照组为50.3%✿✿★，表明起效更快✿✿★；第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和Q8W组分别为75.9%和62.6%✿✿★，显示持续提升患者获益✿✿★。安全性方面✿✿★，本品整体安全性良好✿✿★，常见不良事件发生率与对照组相当✿✿★。

　　本公司已向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市许可申请前的沟通交流申请✿✿★，推进LZM012的上市进程✿✿★。后续尚需完成与CDE的沟通交流✿✿★、提交新药上市申请✿✿★、技术审评✿✿★、现场核查等程序✿✿★。

　　以上内容为证券之星据公开信息整理✿✿★，由AI算法生成（网信算备240019号）✿✿★，不构成投资建议✿✿★。

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